
近日,上海頎高技術團隊工程師應邀赴上海朝暉藥業(yè)有限公司,開展設備3Q驗證專項服務,經(jīng)嚴格檢測與評估,所有驗證項目均符合GMP規(guī)范及企業(yè)生產(chǎn)要求,順利通過驗收。

作為醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié),本次3Q驗證涵蓋安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)及性能確認(PQ)全流程。頎高工程師團隊憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗與專業(yè)技術,深入生產(chǎn)現(xiàn)場,對關鍵設備的安裝合規(guī)性、運行穩(wěn)定性及性能精準度進行全面核查,細致記錄各項數(shù)據(jù),及時優(yōu)化調(diào)整參數(shù)偏差。
服務過程中,團隊嚴格遵循中國GMP(2025年修訂版)及國際驗證標準,高效完成方案執(zhí)行、數(shù)據(jù)采集與報告編制等工作,同時為朝暉藥業(yè)相關操作人員提供了專業(yè)指導。此次驗證的順利完成,為朝暉藥業(yè)筑牢了質(zhì)量安全防線,保障了生產(chǎn)流程的合規(guī)性與穩(wěn)定性。

上海頎高始終秉持“專業(yè)賦能合規(guī)"理念,未來將持續(xù)為醫(yī)藥企業(yè)提供高質(zhì)量技術服務,助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
歡迎您關注我們的微信公眾號了解更多信息
掃一掃